PIF 16 項清單
化粧品 PIF 16 項完整清單：品牌方、代工廠、SA 各自要準備什麼？
PIF 16 項不是全部都要品牌方自己寫。這份清單用品牌方看得懂的方式，拆解哪些資料自己準備、哪些向代工廠索取、哪些交由 SA 或實驗室處理。
一句話答案
PIF 不是一疊文件，是一支產品能不能被清楚交付審查的資料包。
品牌方最先要做的不是急著找 SA，也不是急著送檢，而是先把 16 項拆成「我有」、「我要跟工廠拿」、「需要專業判斷」三類。
完整清單
16 項資料，先分清楚誰負責。
01產品基本資料產品名稱、類別、劑型、用途、製造商與保存資訊。品牌方
02產品登錄證明食藥署化粧品產品登錄平台案件資料。品牌方
03全成分名稱及含量完整 INCI、CAS 與百分比，是後續審查與安全評估基礎。代工廠
04標籤、仿單、外包裝或容器瓶身、外盒、標籤、仿單照片或 PDF。品牌方
05GMP 證明或聲明書GMP、ISO 22716 或製造場所符合聲明。代工廠
06製造方法、流程製造 SOP、流程圖或工序與關鍵參數。代工廠
07使用方法、部位、用量、頻率及族群使用方式、使用部位、使用頻率與注意事項。品牌方
08產品使用不良反應資料已知不良反應紀錄或無不良反應說明。品牌方
09物理及化學特性成品 COA / SDS、原料 COA / SDS、香精 IFRA 等。代工廠
10成分之毒理資料通常由 SA 或具相關能力者整理與判斷。SA
11產品安定性試驗報告提供安定性試驗數據，方法與需求應先確認。實驗室 / SA
12微生物檢測報告微生物規格、檢測方法與結果。實驗室 / SA
13防腐效能試驗報告防腐效能試驗或低風險免建立理由。實驗室 / SA
14功能評估佐證資料有特殊功能宣稱時才需要對應佐證。品牌方
15包裝材質資料與產品直接接觸的容器、瓶蓋、噴頭等材質。品牌方 / 包材商
16產品安全資料安全評估結論、簽署與資格資料。SA
品牌方常見困擾
真正卡住的不是 16 項，而是資料散在不同人手上。
代工廠資料不完整
全成分表只有「適量」、COA 沒簽名、SDS 不是成品版，後面都可能被要求補件。
檢測不知道先做哪個
第 11-13 項要看產品特性與 SA 判斷，不建議什麼都還沒確認就先送檢。
SA 報價比不準
有些只含簽署，有些含第 1-15 項審查，有些第 10 項另計。比較前要先統一條件。
下一步
先不要急著付錢，先做缺件盤點。
如果你手上已經有產品名稱、代工廠、成分表或標籤照片，可以先用缺件檢查工具把目前狀態整理出來，再決定要問實驗室、SA，或回頭跟工廠要資料。
進行 PIF 缺件檢查下一步
不知道先看哪裡，就從這裡開始。
PIF 16 項先知道品牌方、代工廠、SA 各自要準備什麼。PIF 缺件檢查用清單快速看這支產品目前還缺哪些資料。第 11-13 項檢測安定性、微生物、防腐效能，先確認再送檢。SA 簽署與費用看懂第 10、16 項，以及報價差異從哪裡來。PIF 費用拆解 SA、檢測、補件與文件整理成本。跟代工廠拿文件全成分表、GMP、COA、SDS、製造流程該怎麼要。產品登錄 vs PIF登錄完成不代表 PIF 完成，先看兩者差異。PIF 常見錯誤資料不齊、檢測做錯、SA 報價比錯的避坑清單。安定性試驗第 11 項怎麼整理，送檢前先確認哪些條件。微生物檢測第 12 項檢測資料、報告格式與常見補件原因。防腐效能試驗第 13 項常見判斷、送檢前確認與報價比較重點。COA / SDS 文件成品與原料文件怎麼分類，哪些要向代工廠索取。
資料參考
本站內容依公開法規與食藥署資料整理，實際安全評估、免建立理由與簽署仍應由合格 SA 判斷。